–USP класс Vl
–Апирогенность*
–Стерильность (SAL 10-6- уровень гарантии стерильности)
Полный контроль всех компонентов конечного продукта по партиям для совершенного оперативногоконтроля в соответствии со стандартами ISO 13485 (ISO стандарт для производства медицинских изделий и диагностикумов in vitro).
Производятся и продаются согласно требованиям FDA (Federal Drug Administration) к продукции для ЭКО
Маркировка CE согласно правилам для медицинских изделий 93/42/EEC
Уникальная процедура сертификации основана на тесте эмбриотоксичности на мышах (MEA) на стадии 1 клетки
Предназначены для оплодотворения in vitro
Комментариев нет:
Отправить комментарий